根據(jù)新版GSP第四十七條規(guī)定，有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備、自動(dòng)監(jiān)測記錄庫房溫濕度的設(shè)備都是庫房應(yīng)當(dāng)配備的設(shè)施設(shè)備。第四十九條則明確，經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備用于冷庫溫度自動(dòng)監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備。
在藥品流通過程中，冷鏈倉儲、運(yùn)輸環(huán)節(jié)是最至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。由于藥品屬于特殊商品，對質(zhì)量的要求很高，溫度的控制對于藥品的藥效十分重要，因此制藥企業(yè)需要對倉庫以及運(yùn)輸車等進(jìn)行全方位的溫度監(jiān)控。
“若溫度過低則可能導(dǎo)致藥品變性以致失效;溫度過高則會(huì)縮短保質(zhì)期。”業(yè)內(nèi)人士表示。因此，加強(qiáng)藥品存儲流通等環(huán)節(jié)的溫(濕)度環(huán)境的監(jiān)管，是保障在藥品儲運(yùn)安全的關(guān)鍵，溫濕度檢測系統(tǒng)則是保障冷鏈儲運(yùn)安全的“安全鎖”。
隨著我國經(jīng)濟(jì)水平的提高與科技信息技術(shù)的進(jìn)步，過去幾年里傳統(tǒng)的溫濕度監(jiān)測方式正在被如今智能化、自動(dòng)化、無紙化、網(wǎng)絡(luò)化的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)所取代。專家預(yù)測，在未來幾年里，我國醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)都將逐步轉(zhuǎn)變溫濕度監(jiān)測方式，統(tǒng)一裝配智能化的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，以滿足國家藥品監(jiān)管的要求和政策。
業(yè)內(nèi)人士表示，溫濕度監(jiān)測設(shè)備行業(yè)應(yīng)綜合應(yīng)用當(dāng)代傳感器技術(shù)、自動(dòng)化測控技術(shù)、數(shù)字通信技術(shù)、計(jì)算機(jī)應(yīng)用技術(shù)等多學(xué)科，實(shí)現(xiàn)對藥品儲運(yùn)過程24小時(shí)不間斷的自動(dòng)化管理，如查看實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)、軟件報(bào)警、現(xiàn)場聲光報(bào)警、數(shù)據(jù)記錄、存儲及數(shù)據(jù)導(dǎo)出及永久保存等，并結(jié)合現(xiàn)場的相關(guān)溫濕度調(diào)控設(shè)備實(shí)現(xiàn)對現(xiàn)場溫濕度的監(jiān)測與自動(dòng)控制，從而實(shí)現(xiàn)溫濕度監(jiān)測的智能化、自動(dòng)化、系統(tǒng)化和網(wǎng)絡(luò)化。
筆者獲悉，濟(jì)南仁碩電子科技有限公司在GMP的嚴(yán)格要求下研發(fā)出了建大仁科溫濕度記錄儀等系列產(chǎn)品,該溫濕度記錄儀具有全程跟蹤記錄環(huán)境參數(shù),斷電數(shù)據(jù)不丟失,自動(dòng)生成記錄曲線圖,數(shù)據(jù)方便查看等優(yōu)勢。現(xiàn)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于食品，醫(yī)藥，化工，科研等領(lǐng)域。
（圖為建大仁科溫濕度記錄儀）
近年來，隨著國家對藥品冷鏈物流環(huán)節(jié)的重視程度越來越高，冷鏈行業(yè)將迎來新的機(jī)遇。溫濕度檢測系統(tǒng)作為冷鏈行業(yè)中不可缺少的一部分，市場前景也值得期待。濟(jì)南仁碩電子科技有限公司應(yīng)行業(yè)需求，嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)制造出精準(zhǔn)、高效的設(shè)備，為醫(yī)藥行業(yè)溫濕度監(jiān)測提供全面、實(shí)用的系統(tǒng)解決方案，助力冷鏈行業(yè)更好的發(fā)展，保障人民用藥安全。
