炎炎夏日即將來襲，做好降溫措施很重要。其中，藥品的儲存對于溫濕度具有極高的要求。對于藥品經(jīng)營企業(yè)來說，陰涼庫是夏日里必須具備的設(shè)備之一。隨著近年來食藥品監(jiān)管部門對于藥品的監(jiān)管日趨嚴(yán)格，陰涼庫的設(shè)計與建造也面臨著新的挑戰(zhàn)。
據(jù)了解，陰涼庫的選址、建造，與冷庫設(shè)備的設(shè)計與建造具有一定的標(biāo)準(zhǔn)。冷庫及設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)有《冷庫設(shè)計規(guī)范》GB50072-2010、《制冷設(shè)備、空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗收規(guī)范》GB50274-2010。
業(yè)內(nèi)專家表示，陰涼庫的選址、設(shè)計、布局、建造、改造和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合藥品儲存的要求，防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯；藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施；陰涼庫的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲存，便于開展儲存作業(yè)。
同時，藥品陰涼庫應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備：避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備；自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備；符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備；驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所；不合格藥品專用存放場所。
其中，溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)由測點終端、管理主機(jī)、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成。各測點終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進(jìn)行數(shù)據(jù)的實時采集、傳送和報警；管理主機(jī)能夠?qū)Ω鳒y點終端監(jiān)測的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、處理和記錄，并具備溫濕度超出報警限定值、斷電等不正常狀態(tài)的有效報警功能(聲光報警及短信報警)；監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)有不間斷電源。
隨著自動化、智能化技術(shù)的發(fā)展，自動化監(jiān)測系統(tǒng)的出現(xiàn)給數(shù)據(jù)的傳送與處理提供了極大的便利，可實現(xiàn)無人值所24小時不間斷實時監(jiān)控記錄，同時自動化檢測系統(tǒng)相較于傳統(tǒng)的檢測系統(tǒng)而言，監(jiān)測的精準(zhǔn)度更高，更有利于保證藥品的安全。
近年來，隨著新版GSP要求的提高，制冷設(shè)備、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等相關(guān)設(shè)備也亟待改良升級，以達(dá)到行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。
濟(jì)南仁碩電子科技有限公司生產(chǎn)的建大仁科溫濕度監(jiān)控設(shè)備完全符合新版GSP的全部驗收要求，具備溫濕度自動監(jiān)測、顯示、記錄及24小時連續(xù)監(jiān)控功能；配有自動報警裝置，具備溫濕度超出報警限定值、斷電等不正常狀態(tài)的有效報警功能，同時監(jiān)控系統(tǒng)配有不間斷電源；具有溫濕度自動監(jiān)測記錄、斷電報警、聲光報警及短信報警、UPS不間斷電源、數(shù)據(jù)備份、數(shù)據(jù)自動上傳等功能，滿足藥監(jiān)局在線監(jiān)管要求。
