《醫(yī)療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》
第八條用于醫(yī)療器械貯存和運輸?shù)睦鋷?、冷藏車?yīng)配備溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)(以下簡稱溫測系統(tǒng))監(jiān)測溫度。溫測系統(tǒng)應(yīng)具備以下功能:
(一)溫測系統(tǒng)的測量范圍、精度、分辨率等技術(shù)參數(shù)能夠滿足管理需要,具有不間斷監(jiān)測、連續(xù)記錄、數(shù)據(jù)存儲、顯示及報警功能。
(二)冷庫、冷藏車設(shè)備運行過程至少每隔1分鐘更新一次測點溫度數(shù)據(jù),貯存過程至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù),運輸過程至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)。
(三)當監(jiān)測溫度達到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍時,溫測系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)聲光報警,同時實現(xiàn)短信等通訊方式向至少2名指定人員即時發(fā)出報警信息。
每個(臺)獨立的冷庫、冷藏車應(yīng)根據(jù)驗證結(jié)論設(shè)定、安裝至少2個溫度測點終端。溫度測點終端和溫測設(shè)備每年應(yīng)至少進行一次校準或者檢定。
詳情見藥監(jiān)局網(wǎng)站:http://www.cfda.gov.cn/WS01/CL0087/164640.html
【二】設(shè)備組成
冷鏈天眼溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)是為醫(yī)療器械倉庫提供的一整套不間斷監(jiān)測溫濕度數(shù)據(jù)的完整解決方案。每套系統(tǒng)根據(jù)現(xiàn)場需求配置不同數(shù)量的GPRS 溫濕度記錄儀(RS-YS-GPRS-Y),產(chǎn)品采用中文液晶顯示,具有溫濕度上下限報警,限值自由設(shè)置,溫度、濕度憑密碼校準,GPRS數(shù)據(jù)傳輸?shù)裙δ埽瑑?nèi)部集成報警功能模塊(蜂鳴器),可實現(xiàn)超高、低溫、高、低濕時報警。產(chǎn)品采用瑞士原裝溫濕度測量單元,具有測量精度高,抗干擾能力強等特點,保證了產(chǎn)品的優(yōu)異測量性能。
【三】方案介紹及安裝
RS-YS-GPRS-Y系列是基于GPRS傳輸?shù)臏貪穸茸兯陀涗泝x,只需一張移動或聯(lián)通的SIM卡,就可以通過網(wǎng)絡(luò)基站將采集的1~44路溫濕度數(shù)據(jù)上傳到服務(wù)器,GPRS通訊月流量小于30M。設(shè)備內(nèi)置電池,市電停電之后能繼續(xù)工作48小時以上,可實現(xiàn)數(shù)據(jù)超標聲光報警,短信報警,振鈴語音告警,探頭線默認8米長,每個探頭線最長可長達30米,支持遠程短信配置,在GPRS信號不好時,可存儲數(shù)據(jù)65000條,在GPRS信號強時實現(xiàn)自動續(xù)傳已存儲數(shù)據(jù),探頭默認測溫范圍-40~80度??山尤胛宜驹破脚_。
客戶只需要把設(shè)備探頭拉進庫房并固定,設(shè)備掛在庫房外墻上即可。
【四】軟件平臺
(1)客戶自建服務(wù)器可安裝RS-RJ-K軟件
客戶自建服務(wù)器,可安裝我司提供的免費監(jiān)控軟件RS-RJ-K,數(shù)據(jù)可通過網(wǎng)口或者GPRS上傳數(shù)據(jù)到電腦,配合RS-RJ-K環(huán)境監(jiān)控平臺可實現(xiàn)數(shù)據(jù)的實時顯示、實時曲線查看、歷史曲線查看、數(shù)據(jù)記錄(可以現(xiàn)在打印做成數(shù)據(jù)匯總表)、超限聲光報警、短信報警、郵件報警、數(shù)據(jù)導(dǎo)出、遠程web訪問(其他地方的工作人員通過電腦可以遠程訪問IP并查看監(jiān)測數(shù)據(jù)),客戶也可通過安卓手機下載手機APP,隨時隨地查看數(shù)據(jù),實現(xiàn)對疾控中心冰箱內(nèi)環(huán)境溫濕度的24小時不間斷的監(jiān)測。
(2)云平臺(www.0531yun.cn)
在外網(wǎng)情況下還可使用我司云平臺(www.0531yun.cn),測試賬號:jnrstest密碼:jnrstest。為解決客戶自建服務(wù)器無固定IP(或域名)、日常維護、防攻擊、不間斷電源等諸多不便,公司與阿里云合作推出免費環(huán)境監(jiān)測云平臺服務(wù)。公司承諾云平臺永久免費,界面完全中性,支持多級權(quán)限訪問、支持客戶增添子賬號。客戶可憑賬號隨時隨地登錄,方便的查看自己的設(shè)備狀態(tài)、查詢數(shù)據(jù)記錄、下載打印數(shù)據(jù)等,還可以根據(jù)需要選擇短信報警、郵件報警等服務(wù),平臺穩(wěn)定可靠,已接入設(shè)備數(shù)量超過萬臺
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